- Servier та IDEAYA Biosciences уклали ексклюзивну ліцензійну угоду щодо регуляторних та комерційних прав на даровасертіб за межами США.
- Даровасертіб — це мала молекула, розроблена для пацієнтів з увеальною меланомою, рідкісним видом раку ока з високою незадоволеною медичною потребою.
- IDEAYA отримає авансовий платіж у розмірі 210 млн дол. США та до 320 млн дол. США у вигляді регуляторних і комерційних етапних виплат, а також двозначні роялті від чистих продажів.
- IDEAYA та Servier об’єднують зусилля для подальшої розробки даровасертібу та спільно інвестуватимуть у цей процес.
СЮРЕН (Франція) та ПІВДЕННИЙ САН-ФРАНЦИСКО, Каліфорнія (США), 2 вересня 2025 р. – Servier, незалежна міжнародна фармацевтична група, що управляється фондом, та IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ: IDYA), провідна онкологічна компанія у сфері прецизійної медицини, оголосили про укладення ексклюзивної ліцензійної угоди, що дозволить пацієнтам у всьому світі отримати доступ до даровасертібу — перспективного лікування рідкісного виду раку ока. Згідно з умовами угоди, компанія Servier отримує регуляторні та комерційні права на даровасертіб на всіх територіях за межами США. IDEAYA зберігає свої права на даровасертіб у США. Даровасертіб — потужний і селективний інгібітор протеїнкінази С (PKC), який розробляється для комплексного лікування первинної та метастатичної увеальної меланоми.
«У Servier наша місія — забезпечувати пацієнтів із високими медичними потребами терапіями нового покоління. Співпраця з IDEAYA є важливим кроком до того, щоб зробити даровасертіб потенційно першим у своєму класі лікування, доступним для пацієнтів з увеальною меланомою в усьому світі. Сьогодні існує обмежена кількість варіантів терапії, і є нагальна потреба у покращенні результатів лікування. Ми з нетерпінням очікуємо на можливість використати нашу глобальну онкологічну мережу та експертизу у розробці таргетних онкологічних препаратів, аби зробити цей проривний метод лікування доступним для пацієнтів по всьому світу».
Арно Лаллует, виконавчий віцепрезидент з глобальних медичних питань та взаємодії з пацієнтами, Servier
«Даровасертіб відповідає на значну незадоволену медичну потребу, і ми раді співпрацювати з Servier для його глобальної розробки як потенційного стандарту лікування пацієнтів з увеальною меланомою. Це партнерство дозволяє прискорити проведення трьох реєстраційних досліджень ІІІ фази, спрямованих на покращення результатів лікування пацієнтів на неоад’ювантному, ад’ювантному та метастатичному етапах».
Юджіро С. Гата, президент і генеральний директор, IDEAYA Biosciences
«Ми вважаємо, що глобальна присутність Servier та підтверджений досвід у впровадженні нових терапій для пацієнтів у Європі та інших ключових регіонах за межами США забезпечать доступність цього потенційного лікування, що може змінити життя для максимальної кількості пацієнтів».
Деніел Саймон, головний директор із бізнесу, IDEAYA Biosciences
Даровасертіб наразі проходить кілька міжнародних клінічних випробувань. Серед них – рандомізоване дослідження фази
ІІ/ІІІ, що оцінює даровасертиб в комбінації з кризотинібом як першу лінію терапії у пацієнтів з HLA-A2-негативною метастатичною увеальною меланомою (УМ), для яких медіана виживаності без прогресування очікується з кінця 2025 року до 1 кварталу 2026 року. А також рандомізоване дослідження ІІІ фази, що оцінює результати неоад’ювантного лікування первинної увеальної меланоми із застосуванням даровасертібу в монотерапії, незалежно від статусу HLA. У 2026 році компанії IDEAYA та Servier планують розпочати міжнародне рандомізоване клінічне дослідження ІІІ фази для оцінки ефективності ад’ювантної терапії первинної увеальної меланоми із застосуванням даровасертібу як у HLA-A2-негативних, так і у HLA-A2-позитивних пацієнтів.
Увеальна меланома — це рідкісна та агресивна форма раку ока, що виникає в судинній оболонці ока, яка включає райдужну оболонку, циліарне тіло та хоріоідею. Незважаючи на свою рідкість, захворювання становить серйозну загрозу через здатність метастазувати в інші частини тіла, особливо в печінку. Нині доступні методи лікування включають променеву терапію, хірургічне видалення пухлини або, у тяжких випадках, видалення ока (енуклеацію).
Даровасертіб отримав статус «проривної терапії» від Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) як засіб неоад’ювантної терапії при енуклеації, рекомендований для лікування первинної увеальної меланоми, а також прискорену процедуру розгляду для комбінації даровасертібу з крізотинібом у дорослих пацієнтів із метастатичною увеальною меланомою. Даровасертіб також отримав статус орфанного препарату від Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США для лікування увеальної меланоми, включно з метастатичною формою захворювання.
Згідно з умовами угоди, IDEAYA отримає авансовий платіж у розмірі 210 млн дол. США та зможе отримати до 100 млн дол. США у вигляді етапних виплат, пов’язаних із регуляторним схваленням, та до 220 млн дол. США у вигляді комерційних етапних виплат, а також двозначні роялті від чистих продажів на всіх територіях за межами США. Компанія Servier нестиме відповідальність за комерційну діяльність та отримання необхідної документації від регуляторних органів щодо даровасертібу на всіх територіях поза межами США. IDEAYA та Servier співпрацюватимуть у подальшій розробці даровасертібу та спільно покриватимуть пов’язані з цим витрати.
Пресреліз англійською мовою доступний на міжнародному вебсайті Servier за цим посиланням
PR-С1-2 (2025-2027, 2 years)-182
