- Група Servier придбала KER-0193 — потенційний засіб лікування синдрому ламкої Х-хромосоми, розроблений лабораторією Kaerus Bioscience, що входить до компанії Medicxi.
- KER-0193, нова пероральна мала молекула, отримала статус «орфанного препарату» та «рідкісного педіатричного препарату» від Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) США.
- Це придбання посилює неврологічний портфель групи Servier відповідно до прийнятої стратегії розвитку до 2030 року.
Сюрен (Франція), 8 вересня 2025 року — Група Servier, незалежна міжнародна фармацевтична група, що управляється фондом, сьогодні оголосила про укладення остаточної угоди з Kaerus Bioscience щодо придбання KER-0193 — потенційного засобу лікування синдрому ламкої Х-хромосоми, найпоширенішої генетичної причини розладів аутистичного спектру. Це придбання підтверджує прагнення групи Servier розвивати неврологічний напрямок, розширюючи портфель препаратів активами, спрямованими на рідкісні показання для пацієнтів із високою незадоволеною медичною потребою.
KER-0193 був відкритий і розроблений компанією Kaerus Bioscience, британською біотехнологічною компанією, заснованою у 2016 році за участю Medicxi. У березні 2025 року Kaerus Bioscience успішно завершила клінічне дослідження фази І KER-0193 у здорових добровольців, яке підтвердило, що терапія є безпечною та добре переноситься, з відмінною фармакокінетикою. Крім того, KER-0193 отримав статус «орфанного препарату» та «рідкісного педіатричного препарату» від Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами США (FDA) для лікування синдрому ламкої Х-хромосоми.
Відповідно до умов угоди, Kaerus Bioscience отримає авансовий платіж в рамках продажу KER-0193, а також матиме право отримувати додаткові виплати у вигляді винагород за етапи клінічної розробки та комерціалізації. Загальна вартість угоди може досягти 450 млн доларів США.
«KER-0193 – це перше придбання активів у сфері неврології групи Servier, і тому цей крок відзначає важливу віху у нашій стратегії до 2030 року, зміцнюючи наше довгострокове зобов’язання щодо створення провідного неврологічного напряму, орієнтованого на рідкісні захворювання. Це відображає наше прагнення побудувати диференційований портфель інноваційних рішень для пацієнтів із незадоволеними медичними потребами. Ми раді продовжувати розробку KER-0193, оскільки вважаємо, що ця молекула має значний потенціал для пацієнтів із синдромом ламкої Х-хромосоми — станом, для якого сьогодні не існує схвалених варіантів лікування».
Клод Бертран, виконавчий віцепрезидент з досліджень і розробок групи Servier
«Ми переконані в тому, що KER-0193 має високий потенціал для лікування синдрому ламкої Х-хромосоми. Відданість групи Servier своїй меті в галузі неврології та її глобальні можливості роблять її ідеальним партнером для подальшої розробки KER-0193 для пацієнтів у всьому світі».
Д-р Роберт Рінг, генеральний директор Kaerus Bioscience
«Kaerus Bioscience була створена компанією Medicxi для розробки потенційної терапії першої у своєму класі для синдрому ламкої Х-хромосоми. Ми надзвичайно пишаємося передовим науковим прогресом, досягнутим командою Kaerus під керівництвом д-ра Рінга, і раді, що ця угода з групою Servier прискорить розробку KER-0193, наблизивши нас до забезпечення доступу до цієї інноваційної терапії для пацієнтів, які найбільше цього потребують».
Мішель Ольє, венчурний партнер і співавтор Medicxi
KER-0193 — це пероральна мала молекула, що модулює BK-канали та специфічно впливає на їх аномальну функцію, пов’язану з генетичною причиною синдрому ламкої Х-хромосоми. У доклінічних дослідженнях KER-0193 вже продемонструвала широкий потенційний терапевтичний ефект, покращуючи поведінкові, сенсорні та когнітивні порушення, характерні для синдрому. У рамках стратегії розробки група Servier планує підготувати запуск клінічного дослідження фази ІІ у 2026 році за участю пацієнтів із синдромом ламкої Х-хромосоми у США та Європі.
Синдром ламкої Х-хромосоми – це рідкісний генетичний синдром розвитку нервової системи, що характеризується широким спектром когнітивних та поведінкових порушень. Він є найпоширенішою генетичною причиною порушень інтелектуального розвитку та провідною одногенною формою розладів аутистичного спектру, уражаючи приблизно 1 із 7 000 чоловіків та 1 із 11 000 жінок у світі. Наразі схвалених методів лікування синдрому ламкої Х-хромосоми не існує, хоча синдром становить приблизно 1 % випадків аутистичного спектру та порушень інтелектуального розвитку в усьому світі.
Пресреліз англійською мовою доступний на міжнародному вебсайті Servier за 🔗 цим посиланням
PR-С1-2 (2025-2027, 2 years)-184
