Група «Серв’є» придбає потенційно кращу у своєму класі прецизійну терапію для лікування гострих лейкозів у компанії BioNova Pharmaceuticals
23 травня 2025 року
Придбання BN104 зміцнює лідерство компанії «Серв’є» в онкогематології та підтверджує її відданість розвитку прецизійної медицини відповідно до стратегії на 2030 рік.
Сюрен (Франція), 23 травня 2025 року – Компанія «Серв’є», незалежна глобальна фармацевтична група, яка управляється некомерційним фондом, та BioNova Pharmaceuticals, біофармацевтична компанія, яка займається клінічними розробками і спеціалізується на відкритті, розробці та комерціалізації інноваційних лікарських засобів для лікування захворювань із високим рівнем незадоволених медичних потреб, сьогодні оголосили про підписання остаточної угоди, згідно з якою Група «Серв’є» придбає молекулу BN104 — потенційно кращий у своєму класі інгібітор менінових рецепторів що наразі перебуває на стадії клінічних досліджень фаз 1/2 для лікування гострих лейкозів.
«У компанії «Серв’є» ми віддані розвитку трансформаційних методів лікування для пацієнтів із рідкісними формами раку та високими незадоволеними медичними потребами. Розробка компанії BioNova в галузі гострих лейкозів природно відповідає нашій онкологічній стратегії, що зосереджена на створенні таргетної терапії для пацієнтів із окремими генетичними формами захворювання. Це придбання ще більше зміцнює наші лідерські позиції в галузі лікування онкогематологічних захворювань і розширює наш науково-дослідний портфель у цій сфері».
Клод Бертран, виконавчий віцепрезидент з питань досліджень і розробок, Група «Серв’є»
«Група «Серв’є» має глибоку наукову експертизу та успішний досвід розробки таргетної терапії онкологічних захворювань, що робить компанію надійним партнером для подальшого розвитку BN104 для пацієнтів із гострим лейкозом. Завдяки глобальній присутності та відданості принципам прецизійної медицини ми віримо, що саме компанія «Серв’є» є саме тим партнером, здатним повністю реалізувати потенціал цієї розробки й забезпечити значущі зміни для пацієнтів у всьому світі».
Є Хуа, генеральний директор та засновник BioNovaPharmaceuticals
Згідно зі своєю стратегією до 2030 року, компанія «Серв’є» має на меті пришвидшити глобальну клінічну розробку препарату BN104 для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (AML) з мутаціями, а також гострого лімфобластного лейкозу (ALL), де існує значна незадоволена медична потреба, особливо з урахуванням безпеки лікування при рецидивуючих і рефрактерних формах захворювання. Цей актив дозволить «Серв’є» і надалі розширювати свій онкогематологічний портфель та зміцнювати лідерські позиції завдяки цілеспрямованому та диференційованому портфоліо лікарських засобів у цій галузі.
BN104 — це нова, високоефективна та високо селективна низькомолекулярна сполука, створена та розроблена компанією BioNova Pharmaceuticals. Препарат має унікальний потенціал стати кращим у своєму класі інгібітором меніну для лікування гострих лейкозів з перебудовами гена KMT2A або мутацією NPM1. Результати, представлені на Щорічному конгресі Американського товариства гематологів (ASH) у 2024 році, продемонстрували, що серед пацієнтів із рецидивним або рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом рівень повної ремісії / повної ремісії з частковим гематологічним відновленням (CR/CRh) становив 60,9% у підгрупі з перебудовами KMT2A та 40% у підгрупі з мутацією NPM1. Профіль1 безпеки був прийнятним – без подовження інтервалу QTc та без синдрому диференціювання ступеня ≥G3. Перебудови KMT2A виявляються у 5–10%² пацієнтів з ГМЛ, а мутації NPM1 — у 20–30%³ таких пацієнтів. . У квітні 2023 року BN104 отримав статус орфанного препарату, а в жовтні 2023 року – статус пріоритетної розгляду від Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) для лікування гострих лейкозів. Згідно з умовами угоди, компанія BioNova Pharmaceuticals отримає грошову виплату за передачу прав на BN104, а також виплати, пов’язані з етапами розвитку та регуляторного схвалення.. Завершення угоди підлягає стандартним умовам закриття угоди.
[1] https://ashpublications.org/blood/article/144/Supplement%201/2879/533203/A–First–in–Human–Phase-1-2-Study–of–the–MeninandASH 2024 poster 2879
[2] ZhangR., etal., OutcomesofacutemyeloidleukemiawithKMT2A (MLL) rearrangement: amulticenterstudyofTROPHYgroup. Blood Cancer J. 2025 May 2;15(1):84. doi: 10.1038/s41408-025-01293-x – https://doi.org/10.1038/s41408-025-01293-x
[3] Falini B., Dillon R., Criteria for Diagnosis and Molecular Monitoring of NPM1-Mutated AML. Blood Cancer Discov. 2023 Dec 7;5(1):8–20. doi: 10.1158/2643-3230.BCD-23-0144 – https://doi.org/10.1158/2643-3230.BCD-23-0144
